Розробники проведуть додаткові дослідження, вколовши учасникам випробувань третю дозу своєї COVID-вакцини.
Дві дози вакцини проти COVID-19, розробленої американською фармкомпанією Pfizer у співпраці з німецькою корпорацією BioNTech, не забезпечують очікуваний рівень захисту в дітей від двох до п’яти років.
Про це свідчать підсумки попередніх випробувань препарату, повідомляє CNN.
Зазначається, що розробники вирішили додати третю дозу COVID-вакцини для всіх дітей та немовлят від 6 місяців до 5 років, які беруть участь у випробуванні.
“Дослідження відтепер міститиме оцінку третьої дози в 3 мікрограми, введеної щонайменше через два місяці після другої дози”, – розповіли у Pfizer.
Компанія раніше оголосила про зменшення дози своєї вакцини проти коронавірусу до 30 мкг для підлітків від 12 років, до 10 мкг для дітей від 5 до 11 років, а також до 3 мкг для наймолодшої групи пацієнтів.
Перші дослідження показали, що невелика доза викликає сильну імунну відповідь у дітей та мінімізує ризик побічних ефектів, однак проміжні дані, отримані незалежною радою з моніторингу даних та безпеки, виявили, що пацієнти від 2 до 5 років “не мають очікуваної імунної відповіді”.
Водночас, вказали в американській фармкомпанії, “жодних проблем з безпекою виявлено не було, і доза в 3 мікрограми продемонструвала сприятливий профіль безпеки у дітей від 6 місяців до 5 років”.
“Рішення оцінити третю дозу в 3 мікрограми для дітей від 6 місяців до 5 років відображає прагнення компаній ретельно обрати правильну дозу, щоб максимізувати профіль ризику та користі”, – додали у Pfizer.
Якщо дослідження із трьома дозами виявиться успішним, розробники розраховують надати до регуляторів дані щодо екстреного схвалення свого препарату для дітей від 6 місяців до 5 років у першій половині 2022 року.
У компанії також планують дослідити вплив третьої дози вакцини від коронавірусу на дітей зі ще двох вікових груп, зокрема від 5 до 11 років, а також від 12 до 15 років.